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Proteção de dados para nutricionistas na Colômbia: Ley 1581

O que a Ley 1581 de 2012 exige de um consultório de nutrição na Colômbia: autorização prévia para dados sensíveis, política de tratamento, o RNBD e quem está realmente obrigado a se registrar.

10 min de leitura

O regime colombiano se apoia em uma ideia simples: para tratar dados sensíveis você precisa de autorização prévia, expressa e informada. Os dados de saúde sempre são sensíveis. Este guia traduz isso no que você precisa ter assinado, escrito e documentado no consultório.

O marco é a Ley 1581 de 2012, desenvolvida pelo Decreto 1074 de 2015 — que compila o antigo Decreto 1377 de 2013. A autoridade é a Superintendencia de Industria y Comercio (SIC), por meio de sua Delegatura para la Protección de Datos Personales.

Dados sensíveis e autorização prévia

O artigo 5 da Ley 1581 define como sensíveis os dados que afetam a intimidade do titular ou cujo uso indevido pode gerar discriminação, e inclui expressamente os relativos à saúde. Para tratá-los você precisa de autorização prévia, expressa e informada do titular, e há duas obrigações adicionais frequentemente esquecidas:

  • Informar ao titular que se trata de dados sensíveis e quais são.
  • Informar de forma explícita que ele não é obrigado a autorizar o tratamento.

A política de tratamento da informação

É um documento obrigatório, diferente do aviso de privacidade, e deve estar à disposição do titular. No mínimo, deve conter:

  • Identificação, endereço físico ou eletrônico e telefone do responsável.
  • O tratamento ao qual os dados serão submetidos e sua finalidade.
  • Os direitos que assistem ao titular.
  • A área ou pessoa responsável por atender consultas e reclamações.
  • O procedimento para que o titular exerça seus direitos.
  • A data de entrada em vigor e o período de vigência do banco de dados.

Você precisa se registrar no RNBD?

Provavelmente não, e vale saber disso porque circula muita informação desatualizada. O Registro Nacional de Bases de Datos nasceu com um escopo amplo, mas o Decreto 090 de 2018 reduziu o universo de obrigados.

Quem você éVocê deve se inscrever no RNBD?
Profissional autônomo (pessoa física)Não — o Decreto 090 de 2018 isenta as pessoas físicas
Sociedade com ativos totais inferiores a 100.000 UVTNão
Sociedade com ativos totais superiores a 100.000 UVTSim
Entidade sem fins lucrativos acima desse mesmo limiteSim
Entidade de natureza públicaSim
Limites segundo o Decreto 090 de 2018. A isenção do registro não isenta de nenhuma outra obrigação: autorização, política de tratamento, segurança e atendimento de reclamações continuam se aplicando igualmente.

Consultas e reclamações

A lei fixa prazos concretos para atender o titular, e eles são curtos. Ter um canal declarado e um procedimento escrito não é burocracia: é o que permite responder dentro do prazo sem improvisar.

SolicitaçãoPrazo de respostaProrrogação
Consulta10 dias úteisAté mais 5 dias úteis, informando o motivo
Reclamação15 dias úteisAté mais 8 dias úteis, informando o motivo
Prazos segundo a Ley 1581 de 2012. Verifique o texto vigente antes de definir seu procedimento interno.

Como convive com o prontuário

A Resolución 1995 de 1999 obriga você a conservar o prontuário por no mínimo vinte anos a partir do último atendimento, divididos entre arquivo de gestão e arquivo central. A lei de dados, por sua vez, exige suprimir o que já não tem finalidade. Elas se conciliam da mesma forma que no restante da região: a obrigação de conservação é uma finalidade legítima, mas o uso ativo do dado termina quando termina a relação assistencial.

Medidas de segurança

  • Usuário nominal e senha própria para cada pessoa com acesso, com segundo fator sempre que possível.
  • Criptografia nos equipamentos e dispositivos em que os prontuários são consultados.
  • Backups com restauração testada.
  • Acordos de confidencialidade com toda a equipe e os colaboradores.
  • Registro de acessos quando a ferramenta permitir.
  • Arquivo físico trancado para o que ainda estiver em papel.

Operadores do tratamento

Seu software de gestão, o gateway de pagamentos, o e-mail e o armazenamento em nuvem são operadores do tratamento: tratam dados por sua conta. A responsabilidade perante o paciente continua sendo sua, então peça a cada fornecedor o acordo correspondente e confirme onde os dados ficam hospedados antes de contratar.

Perguntas frequentes

A autorização pode ser verbal?

A lei admite diferentes formas, desde que fique prova da autorização. Para dados sensíveis, é sempre melhor a forma escrita ou eletrônica com comprovante, porque o ônus de demonstrá-la é seu.

Preciso de autorização para enviar lembretes de consulta?

Os lembretes ligados à prestação do serviço se enquadram na finalidade já autorizada. O envio de promoções ou conteúdos comerciais é uma finalidade diferente e precisa de autorização própria.

O que acontece se o paciente revogar a autorização?

Você deve cessar o tratamento para as finalidades revogadas, mas o prontuário é conservado pela obrigação legal da Resolución 1995. Explique isso por escrito ao paciente e documente a decisão.

Aplica-se se eu atendo por telemedicina a partir de outro país?

Se você trata dados de titulares na Colômbia, o regime colombiano pode alcançá-lo, assim como o do país onde você está estabelecido. O prudente é alinhar suas práticas ao padrão mais exigente dos dois.

Este guia é informativo e não constitui assessoria jurídica. Consulte a legislação vigente no seu país e, em caso de dúvida, um profissional.

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